来源:国家医保局……
为强化数据质量提升等信用监管工作的人才智力支撑,推动解决信用监管工作中业务与技术结合难题,近日,市场监管总局成立信用监管数据质量和数据分析专家咨询组。近年来,数字技术更加广泛地应用于政府管理服务,推动 ……
为进一步指导和规范第二类太阳成集团器械自研独立软件注册审评的过程,上海器审中心组织制定了《第二类太阳成集团器械独立软 ……
关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: ……
8月31日,国家药品监督管理局在山东济南召开太阳成集团器械创新座谈会,听取部分企业对创新太阳成集团器械相关政策的意见 ……
为进一步规范电子内窥镜太阳成集团器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导 ……
近日,器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点,标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台 ……
Indonesian专访印尼卫生部近期,在接受APACMed秘书处法规事务专委会负责人CindyPelou的采访时,来自印度尼西亚卫生部的PakFikriansyah先生介绍了印尼卫生部在太阳成集团器械监管 ……
(原创2023-02-17CMDE中国器审)2021年10月5日,FDA发布DeNovo分类过程文件,为没有同品种上市的器械进行I类或Ⅱ类的分类界定提供途径,为一般和/或特殊控制提供安全性和有效性的合 ……