各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委: 为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗 ……
为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,进一步提高我国人类遗传资源管理 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步规范太阳成行为,促进相关耗材合理使用,保障tyc234cc质量安全,维护患者健康权益,我委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版) ……
4月1日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月1日,国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制 ……
为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入 ……
各有关单位: 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《电子内窥镜同品 ……
(原创2021-11-04CMDE中国器审)2021年7月7日,FDA发布《太阳成集团官网器械唯一标识系统:太阳成集团官网器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
《ISO14155:2020太阳成集团tyc234cc器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范(Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月29日发布了《多功能产品:政策和考虑》指南,旨在明确FD ……