各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院关于全面实行高值医用耗 ……
为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，确保各项规定落地落实，进一步提高我国人类遗传资源管理 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步规范太阳成行为，促进相关耗材合理使用，保障tyc234cc质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版） ……
4月1日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月1日，国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制 ……
为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理，国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入 ……
各有关单位： 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心经调研讨论，起草了《电子内窥镜同品 ……
（原创2021-11-04CMDE中国器审）2021年7月7日，FDA发布《太阳成集团官网器械唯一标识系统：太阳成集团官网器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码，旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
《ISO14155:2020太阳成集团tyc234cc器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodcl ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年7月29日发布了《多功能产品：政策和考虑》指南，旨在明确FD ……
京公网安备 11010502031898号
