中国太阳成集团协会 - 关于举办新修订《太阳成集团官网器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会的通知

关于举办新修订《太阳成集团tyc234cc器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会的通知

2022-03-25

各有关单位：
        随着《太阳成集团tyc234cc器械监督管理条例》及配套规章陆续发布实施，为进一步统一太阳成集团对新版条例相关政策的理解，切实推进太阳成集团器械产业高质量创新发展，应业界要求，中国太阳成集团协会定于2022年4月8日在北京举办新修订《太阳成集团tyc234cc器械监督管理条例》配套规章（上市后）专题培训，届时将邀请国家药监局太阳成器械监督管理司、国家药监局食品药品审核查验中心、法规起草组专家进行深入、精准解读。欢迎太阳成集团的同道积极参与，共同学习。现将有关事项通知如下：
  一、会议时间及地点
        会议时间： 2022年4月8日，会期1天
        会议形式：会议为线上培训
    二、参会重要事项
        （一）请各参会人员严格遵守防疫政策要求，在京人员非必要不聚集，京外人员非必要不来京。
        （二）本次培训为线上培训形式，参会学员填报报名信息并缴费成功后即为报名成功。
     三、培训内容
        （一）新修订《太阳成器械生产监督管理办法》解读；
        （二）新修订《太阳成集团器械经营监督管理办法》解读；
        （三）新法规下太阳成集团官网器械体系核查工作重点内容和核查发现分享；
        （四）《太阳成集团tyc234cc器械质量管理体系年度自查报告编写指南》解读；
        （五）《tyc234cc器械委托生产质量协议编制指南》解读。
   四、会议联系人
        联系人：
        巫老师 / 卢老师（报名环节）
        13709028919 /13426398158，010-85659462
        徐老师（软件环节）
        13810381871
        E-mail：wuhuirong@imddoctors.com
   五、参会须知
        （一）缴费及参会办法
        本次培训为线上培训形式，请各参会代表访问润智在线官网（网址：https://www.runzhi360.com/）参与培训，或者从官网下载最新版“润智在线”APP参与培训。
进入官网或APP，注册登录后，请选择“新修订《太阳成集团tyc234cc器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会”，缴费后即完成报名，会议发票可在线申请开具。
        报名成功后通过APP或网页在线参加会议。
        （二）会议费标准
        中国太阳成集团协会会员企业1200元/人，非会员企业2000元/人。
        （三）培训承办单位
        北京正则润智科技有限公司。

        附件：培训日程

中国太阳成集团协会
2022年3月23日

附件

新修订《太阳成器械监督管理条例》配套规章（上市后）培训会日程
时间	主题	主讲人
	20 22 - 4 - 8 （周五）
9:00-9:10	领导致辞	协会领导
9:10-1 0 : 4 0	新修订《太阳成集团器械生产监督管理办法》解读	国家药监局太阳成集团tyc234cc器械监管司监管一处
1 0 : 4 0-12: 1 0	新修订《太阳成集团器械经营监督管理办法》解读	国家药监局太阳成集团器械监管司监管二处
1 2 : 1 0-1 3 : 0 0	午休
1 3 : 0 0-1 4 : 3 0	新法规下太阳成集团官网器械体系核查工作重点内容和核查发现分享	国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
1 4 : 3 0-1 6 : 0 0	《太阳成集团器械质量管理体系年度自查报告编写指南》解读	四川省药监局太阳成器械监管处
1 6 :0 0-17 : 30	《太阳成集团tyc234cc器械委托生产质量协议编制指南》解读	强生（苏州）太阳成集团器材有限公司

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