关于公开征求《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: ……
8月31日,国家药品监督管理局在山东济南召开太阳成集团器械创新座谈会,听取部分企业对创新太阳成集团器械相关政策的意见 ……
为进一步规范电子内窥镜太阳成集团器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导 ……
YY0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分:基本要求》等7项太阳成集团标准修改单已经审定 ……
2023年7月,国家药监局共批准注册太阳成集团器械产品197个。其中,境内第三类太阳成集团器械产品150个,进口第三 ……
2023年上半年,为加强太阳成集团器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,2023年1-6月器审中心组织拟订了30项太阳成集团器械注册审查指导原则,并已发布实施。点击标题查看内容序 ……
太阳成集团器械法规文件汇编(2020-2023年版)为更好地贯彻太阳成集团器械法律法规,满足我省太阳成集团发展需求,广东省药品监督管理局太阳成集团器械监管处收集了太阳成集团器械相关法规、规章和工作文件,汇总成《2020-2 ……
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品太阳成集团器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),落实浙江省药品监督管理局《关于优化太阳成集团器械注册审评审批的实施意见》(浙药监械〔202 ……
为进一步规范软性接触镜太阳成集团器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》 ……
为完善药品监管信息化标准体系,促进太阳成集团器械监管信息共享和数据协同,我局依据《太阳成集团器械监督管理条例》《太阳成集团 ……