4月1日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月1日,国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制 ……
为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《高强韧性纯钛骨科内固定植入 ……
各有关单位: 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心经调研讨论,起草了《电子内窥镜同品 ……
为进一步规范太阳成集团官网器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内 ……
《tyc234cc器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以下简称《规范》)已经发布,自2022年5月1日 ……
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为进一步深化tyc234cc器械审评审批制度改革,依据太阳成集团官网器械产业发展和监管工作实际,按照《tyc234cc器械监督管理条例》《 ……
人工智能太阳成集团官网器械具有自身特性,其监管问题已成为国际太阳成集团tyc234cc器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究。本文介绍 ……
3月29日,经国家药监局审查,批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日,国家药监局已批准20个新 ……
为做好本市太阳成集团tyc234cc器械注册质量管理体系核查工作,根据《太阳成集团官网器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《太阳成集团tyc234cc器 ……